動物用にサリドマイドの個人輸入する獣医師の皆様へ

動物用にサリドマイドを個人輸入する獣医師の皆様へ
 
 
SMUD(スマッド)は、厚生労働省からの請負によってNPO医薬品安全性研究ユニット(DSRU Japan)内に置かれたSMUD事務局によって実施されるサリドマイドの安全性の確認に資することを目的とした使用登録システムです。
 
 厚生労働省から発出された通知で指定されているように、平成22年3月29日以降、動物用にサリドマイドを個人輸入する獣医師は、予め施設名などをSMUDに登録し、輸入にあたっては、SMUD事務局から郵送された「SMUD(動物用)利用登録完了通知および薬監証明申請時添付文書」のコピーを作成し、毎回コピーに必要事項を記入して、地方厚生局に提出することが必要です。

SMUD事務局では、現在、SMUD(動物用)の登録申請を受け付けています。

■ 登録申請書をお送りください。

 SMUD(動物用)を利用するためには、サリドマイドを個人輸入する獣医師は、登録申請をする必要があります。「同一の動物病院に複数の獣医師が所属する場合も、一人ひとり個別に登録申請をしてください。「SMUD(動物用)登録申請書」に必要事項を記入してSMUD事務局までお送りください。。「SMUD(動物用)登録申請書」は、SMUD利用申請ページからダウンロードできます。利用申請についての詳細は、「SMUD利用申請」ページの「SMUD(動物用)ユーザーズ・マニュアル」をご覧ください。

SMUD事務局
 

2017年3月8日